Transplantation de microbiote fécal en combinaison avec l’immunothérapie chez des patients atteints de mélanome.

Titre officiel

Transplantation de microbiote fécal en combinaison avec l’immunothérapie chez des patients atteints de mélanome.

Sommaire:

L’immunothérapie a aidé de nombreux patients atteints de cancer au cours des cinq dernières années en renforçant leur système immunitaire pour combattre le cancer. Les médicaments immunothérapeutiques anti-PD-1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée) comme le pembrolizumab et le nivolumab libèrent les freins des cellules immunitaires combattant le cancer et se sont avérés efficaces dans le traitement de certains patients atteints de mélanome. Malgré les percées majeures de l’immunothérapie dans les traitements oncologiques, de nombreux patients ne répondent pas à cette nouvelle classe de médicaments anticancéreux. Des données probantes récentes suggèrent que les micro-organismes vivant dans les intestins des patients pourraient influencer de façon majeure la réponse aux médicaments anti-PD-1. Les patients qui répondent bien à ces médicaments présenteraient un groupe unique et sain de micro-organismes dans leurs intestins. La modification positive des micro-organismes intestinaux d’un patient cancéreux visant à créer un microbiome plus diversifié et plus sain pourrait donc améliorer la réponse à l’immunothérapie. Une méthode de modification du microbiome est la greffe microbienne fécale (GMF) qui est déjà utilisée avec succès en clinique pour traiter les patients non cancéreux atteints d’infections bactériennes persistantes. 

Dans cette étude, les investigateurs combineront la GMF aux médicaments immunothérapeutiques pembrolizumab ou nivolumab déjà approuvés figurant parmi les traitements standard du mélanome avancé. Le but de cette étude est d’examiner l’innocuité de la combinaison de ces deux traitements chez les patients atteints de mélanome. L’investigateur utilisera du matériel fécal provenant d’un donneur en bonne santé sélectionné selon notre protocole rigoureux approuvé par Santé Canada. En plus d’évaluer l’innocuité de cette combinaison, l’investigateur étudiera également l’effet de la GMF sur le système immunitaire et l’écosystème microbien des intestins.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal

  • Évaluer la sécurité de la combinaison de la transplantation de microbiote fécal (TMF) à l’aide de bactéries intestinales présentes dans les selles de donneurs sains et de l’immunothérapie chez les patients atteints de mélanome.

Critères d’évaluation secondaires

  • Évaluer le taux de réponse objective.
  • Évaluer les effets de la combinaison de la TMF et de l’immunothérapie sur le microbiome intestinal.
  • Évaluer les effets de la combinaison de la TMF et de l’immunothérapie sur les changements dans les biomarqueurs immunitaires sanguins.
  • Évaluer les effets de la combinaison de la TMF et de l’immunothérapie sur les changements dans les biomarqueurs immunitaires sanguins.
  • Évaluer les effets de la combinaison de la TMF et de l’immunothérapie sur les changements dans les biomarqueurs immunitaires sanguins.
  • Évaluer les effets de la combinaison de la TMF et de l’immunothérapie sur les changements dans les biomarqueurs immunitaires sanguins.
  • Évaluer les effets de la combinaison de la TMF et de l’immunothérapie sur la métabolomique des patients.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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