Étude mondiale évaluant la chimio-embolisation transartérielle (CETA) combinée au durvalumab et au bévacizumab chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire locorégional

Titre officiel

Étude multicentrique de phase III, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer la chimio-embolisation transartérielle (CETA) combinée à une monothérapie par le durvalumab ou à un traitement d’association par le durvalumab et le bévacizumab chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire locorégional (étude EMERALD-1)

Sommaire:

Étude mondiale évaluant la chimio-embolisation transartérielle (CETA) combinée au durvalumab et au bévacizumab chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire locorégional

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Survie sans progression (SSP) dans le groupe A par rapport au groupe C

Critères d’évaluation secondaires :

• SSP dans le groupe B par rapport au groupe C
• Survie globale (SG)
• État de santé/qualité de vie mesurés à l’aide du questionnaire de base en 30 points sur la qualité de vie (QLQ-30) de l’European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
• Symptômes liés à la maladie mesurés à l’aide du questionnaire en 18 points sur la qualité de vie liée à la santé, module carcinome hépatocellulaire (QLQ-HCC18) de l’European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

Il s’agit d’une étude mondiale, multicentrique, de phase III, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à déterminer l’efficacité et l’innocuité de la chimio-embolisation transartérielle (CETA) combinée à une monothérapie par le durvalumab ou à un traitement d’association par le durvalumab et le bévacizumab en comparaison à la CETA seule chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire locorégional ne se prêtant pas à un traitement curatif.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov