Phase 1/2 Trial of Gavo-cel (TC-210) in Patients With Advanced Mesothelin-Expressing Cancer

Titre officiel

A Phase 1/2 Single Arm Open-Label Clinical Trial of Gavocabtagene Autoleucel (Gavo-cel) in Patients With Advanced Mesothelin-Expressing Cancer

Sommaire:

Le gavocabtagène autoleucel (gavo-cel; TC-210) est une nouvelle thérapie cellulaire composée des cellules T autologues génétiquement modifiées exprimant un anticorps à domaine unique qui reconnaît la mésothéline humaine, fusionnée à la sous-unité CD3-epsilon, qui, après expression, est intégrée au complexe récepteur des lymphocytes T (RLT) endogènes. Cette étude de phase I/II vise à établir la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) et à déterminer ensuite un taux de réponse global chez les patients atteints de cancers avancés exprimant la mésothéline.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Phase 1 - Establish the recommended Phase 2 dose (RP2D) according to dose-limiting toxicity (DLT) of defined adverse events.
• Phase 2 - To evaluate the efficacy of autologous genetically modified T cells (gavo-cel) in patients with MSLN-expressing unresectable, metastatic, or recurrent cancers as determined by overall response rate using RECIST v1.1

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov