Association pembrolizumab péri-opératoire (MK-3475) et chimiothérapie néoadjuvante par rapport à l’association placebo péri-opératoire et chimiothérapie néoadjuvante pour le traitement du cancer de la vessie avec envahissement musculaire (CVEM) chez des patients admissibles au cisplatine (MK-3475-866/KEYNOTE-866)

Titre officiel

Étude de phase III à répartition aléatoire et à double insu visant à évaluer l’association pembrolizumab péri-opératoire (MK-3475) + chimiothérapie néoadjuvante par rapport à l’association placebo péri-opératoire + chimiothérapie néoadjuvante chez des participants admissibles au cisplatine atteints d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire (KEYNOTE-866)

Sommaire:

A global study to evaluate peri-operative pembrolizumab with chemotherapy versus placebo to pembrolizumab plus chemotherapy in cisplatin eligible patients.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Pathologic Complete Response (pCR) Rate
  • Event-Free Survival (EFS)
Secondary Outcome:
  • Overall Survival (OS)
  • Disease-Free Survival (DFS)
  • Pathologic Downstaging (pDS) Rate
  • Number of Participants Who Experienced an Adverse Event (AE)
  • Number of Participants Who Discontinued Study Treatment Due to an AE
  • Number of Participants Who Experienced Perioperative Complications
  • Change in Patient-Reported Outcomes from Baseline in Total Score of Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
  • Change in Patient-Reported Outcomes from Baseline in Total Score of FACT-Bladder- (FACT-BI-Cys)
  • Change in Patient-Reported Outcomes from Baseline in FACT-BI-Cys-Trial Outcome Index (TOI)
  • Change in Patient-Reported Outcomes from Baseline in EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L) Visual Analog Score (VAS)
  • Time to Deterioration (TTD) in the Total Score of FACT-G
  • TTD in EQ-5D-5L VAS

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer