Pediatric Long-Term Follow-up and Rollover Study

Titre officiel

An Open Label, Multi-centre Roll-over Study to Assess Long-term Effect in Pediatric Patients Treated With Tafinlar (Dabrafenib) and/or Mekinist (Trametinib)

Sommaire:

Étude de prolongation pour évaluer l’effet à long terme chez les enfants traités par le dabrafénib et/ou le tramétinib.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of participants with Adverse Events and Serious Adverse Events (SAEs)
Secondary Outcome:
  • Percentage of participants with height (measured by cm or in) changes over time
  • Percentage of participants with weight (measured by kg or lb) changes over time
  • Percentage of participants with skeletal maturation (measured by bone age on x-ray or MRI) changes over time
  • Percentage of participants with sexual maturation (measured by tanner staging criteria) changes over time
  • Percentage of participants with cardiac function (measured by ECG) changes over time
  • Clinical Benefit (measured by CT/MRI)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer