Study of Neo-Adjuvant Chemotherapy and Surgery to Preserve Fertility in Patients With Cervical Cancer

Titre officiel

FIGO 2018 Stage IB2 (≥2 to <4 cm) Cervical Cancer Treated With Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Fertility Sparing Surgery (CoNteSSa) / Neo-Adjuvant Chemotherapy and Conservative Surgery in Cervical Cancer to Preserve Fertility

Sommaire:

Cette étude portera sur des patientes atteintes d’un cancer invasif du col de l’utérus qui souhaitent conserver leur fertilité autant que possible après le traitement. Les patientes qui subissent une intervention chirurgicale seule peuvent subir des effets secondaires à long terme, notamment l’infertilité. L’objectif de cette étude de recherche est de déterminer si l’administration d’une chimiothérapie néo-adjuvante avant la chirurgie peut maintenir la fertilité chez les patientes atteintes d’un cancer invasif du col de l’utérus. La chimiothérapie néo-adjuvante consistera en une chimiothérapie à base de platine, le cisplatine ou le carboplatine, avec une chimiothérapie appelée paclitaxel. Il s’agit d’agents chimiothérapeutiques courants utilisés dans le traitement des femmes atteintes de cancers du col de l’utérus.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Rate of functional uterus defined as successful fertility sparing surgery (FSS) with no adjuvant therapy
Secondary Outcome:
  • Number of side effects
  • Rate of completion of neo-adjuvant chemotherapy
  • Response rate following neo-adjuvant chemotherapy
  • Rate of fertility sparing surgery
  • Surgical complication rate following fertility sparing surgery
  • Rate of recurrence-free survival
  • Rate of recurrence-free survival
  • Overall survival for patients who undergo neo-adjuvant chemotherapy followed by fertility sparing surgery
  • Overall survival for patients who undergo neo-adjuvant chemotherapy followed by fertility sparing surgery
All participants will first receive neo-adjuvant platinum-based chemotherapy. Once the neo-adjuvant chemotherapy has been completed, participants will be assessed by imaging scans to see whether they have a response to the treatment. If participants are responding to treatment, they will then have a trachelectomy. After surgery, participants will be assessed and the study doctor will determine whether adjuvant treatment is needed. Adjuvant treatment may include chemotherapy and radiation therapy, or have a hysterectomy done. If participants do not respond to or their disease worsens after neo-adjuvant treatment, participants will receive adjuvant treatment with chemotherapy and radiation therapy or have a hysterectomy done.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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