ADP-A2M4CD8 as Monotherapy or in Combination With Nivolumab in HLA-A2+ Subjects With MAGE-A4 Positive Tumours (SURPASS)

Titre officiel

A Phase 1 Dose Escalation Study To Assess Safety And Efficacy Of ADP-A2M4CD8 As Monotherapy Or In Combination With Nivolumab In HLA-A2+ Subjects With MAGE-A4 Positive Tumours (SURPASS)

Sommaire:

Cet essai portera sur l’innocuité et la tolérabilité de la thérapie par lymphocytes T à récepteurs de l’ADP-A2M4CD8 chez des sujets qui présentent une positivité adéquate pour l’antigène leucocytaire humain (HLA) et l’antigène tumoral et dont le sarcome synovial, le liposarcome myxoïde/à cellules rondes (LSMCR), le mélanome, le cancer urothélial, de la tête et du cou, des ovaires, de l’estomac, de la jonction œsophagogastrique (JOG), du poumon non à petites cellules (CPNPC) ou de l’œsophage exprime la protéine MAGE-A4.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• To evaluate safety and tolerability of ADP-A2M4CD8 as monotherapy or in combination with nivolumab
• To evaluate safety of ADP-A2M4CD8 as monotherapy or in combination with nivolumab

Secondary Outcome:

• Anti-tumour activity: Overall Response Rate (ORR)
• Anti-tumour activity: Best overall response (BOR)
• Time to response (TTR)
• Duration of Response (DOR)
• Duration of stable disease (DoSD)
• Progression Free Survival (PFS)
• Overall Survival (OS)

Conditions: Endometrial Esophageal Cancer Esophagogastric Junction (EGJ) Gastric (stomach) Head and Neck Melanoma Non-small Cell Lung (NSCLC) Ovarian Cancer

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov