Surpass: ADP-A2M4CD8 in HLA-A2+ Subjects With MAGE-A4 Positive Tumours

Titre officiel

A Phase 1 Dose Escalation Study To Assess Safety And Efficacy Of ADP-A2M4CD8 In HLA-A2+ Subjects With MAGE-A4 Positive Tumours

Sommaire:

Cet essai portera sur l’innocuité et la tolérabilité de la thérapie par lymphocytes T à récepteurs de l’ADP-A2M4CD8 chez des sujets qui présentent une positivité adéquate pour l’antigène leucocytaire humain (HLA) et l’antigène tumoral et dont le sarcome synovial, le liposarcome myxoïde/à cellules rondes (LSMCR), le mélanome, le cancer urothélial, de la tête et du cou, des ovaires, de l’estomac, de la jonction œsophagogastrique (JOG), du poumon non à petites cellules (CPNPC) ou de l’œsophage exprime la protéine MAGE-A4.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Number of subjects with treatment -related adverse events (AEs), including serious adverse events (SAEs) as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
• Evaluate safety of ADP-A2M4CD8 through measurement of Replication -competent Retrovirus in genetically engineered T-cells

• Anti-tumour activity: Overall Response Rate (ORR)
• Anti-tumour activity: Best overall response (BOR)
• Time to response (TTR)
• Duration of Response (DOR)
• Duration of stable disease (DoSD)
• Progression Free Survival (PFS)
• Overall Survival (OS)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov