Rollover Study for Continued Safety and Tolerability in Subjects Treated With Spartalizumab Alone or in Combination With Other Study Treatments

Titre officiel

An Open-label, Multi-centre Rollover Protocol for Continued Characterization of Safety and Tolerability for Subjects Who Have Participated in a Novartis-sponsored Spartalizumab Study as Single Agent or in Combination With Other Study Treatments

Sommaire:

Le but de cette étude est de poursuivre l’évaluation de l’innocuité et de la tolérabilité et de prolonger l’accès au traitement à l’étude pour les sujets qui reçoivent déjà le spartalizumab en monothérapie ou en association avec d’autres traitements à l’étude.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Frequency and nature of AE and SAE by subject
• Number of subjects with PDR001 dose interruption and/or reduction

• Number of subjects receiving PDR001
• Subject's exposure duration

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov