Study of SQZ-PBMC-HPV in Patients With HPV16+ Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours

Titre officiel

A Phase 1, Multicentre, Open-Label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of SQZ-PBMC-HPV as Monotherapy and in Combination With Atezolizumab or Other Immune Checkpoint Inhibitors in HLA-A*02+ Patients With HPV16+ Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours

Sommaire:

Il s’agit d’une étude ouverte de phase I et multicentrique évaluant l’innocuité et la tolérabilité, les effets immunogènes, l’activité antitumorale et la pharmacodynamique du SQZ-PBMC-HPV en monothérapie et en association avec l’atézolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides positives pour la souche 16 du virus du papillome humain (VPH16+) et HLA-A*02+ récurrentes, localement avancées ou métastatiques. L’étude porte sur des patients atteints d’un cancer de l’anus, du rectum, du col de l’utérus, de la tête et du cou, du pénis, de la vulve ou du vagin.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE version 5.0
• Recommended Phase 2 dose (RP2D)
• Antitumour activity (Part 3 only)

• Antitumour activity (Parts 1 and 2)
• Manufacturing feasibility (Part 1 only)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov