Prospective Analysis of Intestinal Microbiome and Autoimmune Panels as Predictors of Toxicity in ImmunOncology Patients
Il s’agit d’une étude non interventionnelle, menée à l’initiative de l’investigateur dans un seul centre, visant à évaluer le rôle du microbiome intestinal et des épreuves de dépistage des troubles auto-immuns à titre de facteurs prédictifs d’apparition d’effets indésirables d’ordre immunitaire (EIOI) de grade ≥ 2 selon les critères CTCAE (Common Toxicity Criteria for Adverse Events) [version 5.0] pouvant nécessiter ou non une immunosuppression générale, chez des patients atteints de tumeurs solides au stade avancé recevant des traitements d’association immuno-oncologiques (I-O) au centre anticancéreux Princess Margaret. Il s’agit d’une étude à risque minime comprenant l’analyse d’échantillons de patients et ne comportant aucune intervention thérapeutique. L’étude portera sur une cohorte prospective de 120 patients, tout au plus, dont le recrutement se terminera au plus tard dans 18 mois. Les patients recevront un traitement d’association I-O selon leurs protocoles donnés dans leur autre essai clinique respectif ou selon leurs normes de soins; des échantillons seront prélevés chez ces patients à différents points multiples dans le temps. Aucune visite supplémentaire à l’hôpital ne sera nécessaire pour cette étude, puisque les évaluations de l’innocuité (sécurité) ont déjà été effectuées chez tous les patients durant leur participation à leur essai clinique respectif ou dans le cadre de leurs soins standard.
Primary Outcome:
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer