Prehab for Cancer Surgery

Titre officiel

Feasibility and Effectiveness of Prehabilitation in High-risk Surgical Oncology Patients

Sommaire:

La préhabilitation chirurgicale est le processus d’amélioration de la fonction physique et de la capacité mentale d’un individu visant à lui permettre de résister aux facteurs de stress de la chirurgie. La préhabilitation peut être réalisée en optimisant la condition physique, la nutrition et la santé psychologique. Des études ont démontré que la préhabilitation peut prévenir les complications pendant et après les chirurgies, réduire la durée des séjours à l’hôpital et améliorer le rétablissement post-opératoire. Malgré l’intérêt croissant à l’égard de la préhabilitation, on comprend peu encore comment la mettre en œuvre dans un service clinique intégré. Cette étude examinera l’effet d’un programme de préhabilitation qui inclut des exercices et une optimisation du statut psychologique et nutritionnel, qui imite les voies d’intégration clinique. Les participants de cette étude auront le choix d’être préhabilités en établissement ou à la maison, selon leurs besoins et leur accessibilité au Toronto General Hospital. Les résultats des participants seront mesurés à l’aide de tests de condition physique normalisés, de questionnaires d’auto-évaluation et de revue des dossiers médicaux au départ, une semaine avant l’intervention, puis 30 et 90 jours après l’intervention. Une évaluation complète de la faisabilité de ce programme sera également effectuée afin de mieux comprendre les facteurs entravant et facilitant l’intégration clinique.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Referral and Enrollment Data
• Window of opportunity
• Intervention adherence and fidelity
• Study retention
• Barriers and facilitators
• Safety and adverse events
• Economic feasibility (hospital perspective)
• Economic feasibility (patient perspective)

Secondary Outcome:

• Hospital length of stay
• Postoperative complications and mortality
• Changes in aerobic functional capacity
• Changes in musculoskeletal functional capacity
• Changes in body composition
• Changes in HRQOL
• Changes in depression
• Changes in diet

There is growing interest in the role of prehabilitation to reduce surgical risk, attenuate surgery-related deconditioning, and facilitate postoperative recovery. Compared to the postoperative setting, initiating health interventions preoperatively is proposed as an important strategy to improve health outcomes because: i) it targets modifiable risk factors for surgical complications; ii) patients may be more physically and/or psychologically capable of affecting change in health status compared to the early postoperative period; iii) wait times prior to surgery may be several weeks thus representing an opportunity to proactively invest in their recovery; and iv) patients may be sensitized to the importance of adverse health behaviours that may have contributed to the need for surgery (i.e. a 'teachable moment'). The potential benefit of prehabilitation extends beyond potential gains in health from baseline to surgery, but also includes the prevention or attenuation of deconditioning that patients experience during the postoperative period. The findings of recent systematic reviews and meta-analyses assessing the benefits of prehabilitation interventions in surgical oncology provide support for their efficacy in improving physical fitness, length of stay, surgical complication rates, and health-related quality of life (HRQOL). While previous interventional studies have demonstrated promising findings, little is known about how feasible it is to integrate prehabilitation into standard of care for people with cancer awaiting surgery. This study intends to employ intervention design features previously shown to be feasible and efficacious and employs a hybrid effectiveness-implementation trial design model to assess feasibility of clinical integration.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov