A Study of Various Treatments in Serous or p53 Abnormal Endometrial Cancer

Titre officiel

Canadian Multi-arm Multi-stage Randomized Controlled Trial Assessing Front Line Treatment in Serous or p53 Mutant Endometrial Cancer

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase II et III dont l’objectif est de comparer la durée pendant laquelle divers schémas thérapeutiques peuvent empêcher l’aggravation ou le retour du cancer chez les personnes atteintes d’un cancer de l’endomètre séreux ou présentant une anomalie du gène p53. L’étude est divisée en trois cohortes : la cohorte de stade précoce, la cohorte de stade avancé et la cohorte exploratoire. Chaque cohorte comptera différents groupes pour examiner divers schémas thérapeutiques afin de déterminer le meilleur régime pour chaque cohorte. Pour le moment, les participantes peuvent s’inscrire à la cohorte de stade précoce. La cohorte de stade précoce comparera les traitements suivants après une intervention chirurgicale de référence : chimiothérapie adjuvante avec carboplatine et paclitaxel seuls, radiothérapie adjuvante; et chimiothérapie avec cisplatine suivie d’une chimiothérapie avec carboplatine et paclitaxel.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Disease Free Survival Rate
Secondary Outcome:
  • Overall Survival Rate
  • Number Adverse Events Experienced
There is currently no standard or usual treatment for serous or p53 abnormal endometrial cancer after standard surgery. Additional treatment may sometimes be given after the main treatment in hopes of preventing the cancer from worsening or coming back (called adjuvant therapy). It is not fully know whether adjuvant therapy after surgery is useful in early stage endometrial cancer. It is also not known what the best adjuvant therapy after surgery is. The most commonly given adjuvant therapy is chemotherapy with carboplatin and paclitaxel. Sometimes, chemotherapy and radiation therapy may be given. There is not enough information available as to how useful adjuvant therapy is and what the most useful type of treatment is. This study will look at adjuvant chemotherapy alone compared with adjuvant radiation therapy and chemotherapy, after standard of care surgery, in patients with serous or p53 abnormal endometrial cancer.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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