A Phase 1, Multicentre, Open-label Study of CC-97540, CD19-targeted NEX-T Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, in Subjects With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma
Il s’agit d’une étude multicentrique ouverte de phase I, réalisée pour la première fois chez l’humain, sur le CC-97540 – une thérapie par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) de prochaine génération (NEX-T) ciblant le CD-19 – chez des sujets atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire. L’étude comportera deux phases : une phase à doses croissantes (partie A) et une phase d’expansion de la dose (partie B). La phase à doses croissantes (partie A) vise à évaluer l’innocuité et la tolérabilité de doses croissantes de CC-97540 en vue d’établir la dose recommandée pour la phase II (DRP2); la phase d’expansion de la dose (partie B) évaluera l’innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité de la DRP2 de CC-97540.
Primary Outcome:
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer