Étude sur le tiragolumab en association à l’atézolizumab et sur l’atézolizumab en monothérapie chez des participantes atteintes d’un cancer du col de l’utérus métastatique ou récidivant PD-L1-positif

Titre officiel

Étude de phase II visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’association tiragolumab et atézolizumab et de l’atézolizumab en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus métastatique ou récidivant PD-L1-positif

Sommaire:

Cette étude a pour but de comparer l’innocuité et l’efficacité du tiragolumab pris en association avec l’atézolizumab à celles de l’atézolizumab en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus (métastatique ou récidivant) avec expression du ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1)

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Taux de réponse objective (TRO) évalué par un comité d’examen indépendant (CEI)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Pourcentage de participantes présentant des effets indésirables
  • Durée de la réponse (DR) d’après l’évaluation du CEI
  • Taux de maîtrise de la maladie (TMM) d’après l’évaluation du CEI
  • Taux de sujets présentant la meilleure réponse clinique d’après l’évaluation du CEI
  • DR évaluée par le chercheur
  • Survie sans progression (SSP) d’après l’évaluation du CEI
  • Taux de SSP évalué par le CEI à 6 mois
  • Survie globale (SG)
  • Taux de SG à 6 et 12 mois
  • Concentration sérique minimale (Cmin) de tiragolumab
  • Concentration sérique maximale (Cmax) de tiragolumab
  • Cmin d’atézolizumab
  • Cmax d’atézolizumab
  • Pourcentage de participantes présentant des anticorps anti-médicament (AAM) dirigés contre le tiragolumab
  • Pourcentage de participantes ayant des AAM dirigés contre l’atézolizumab

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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