Osimertinib Then Chemotherapy in EGFR-mutated Lung Cancer With Osimertinib Third-line Rechallenge

Titre officiel

Osimertinib Then Chemotherapy in EGFR-mutated Lung Cancer With Osimertinib Third-line Rechallenge

Sommaire:

Cette étude de phase II à un seul groupe examinera l’utilité clinique du retrait des patients traités par l’osimertinib, en troisième intention, après un traitement de première intention par l’osimertinib et un traitement de deuxième intention par une chimiothérapie à base de platine et de pemetrexed. La norme de soins actuelle pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé (CPNPC) avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) en première intention est l’osimertinib, suivi d’une chimiothérapie cytotoxique. La répétition de l’osimertinib après un échec thérapeutique antérieur est expérimentale, même si elle est justifiée scientifiquement. Le dosage et le schéma posologique de l’osimertinib suivent son utilisation dans des cadres approuvés. Les chercheurs examinent sa tolérabilité et son efficacité dans ce contexte afin de s’assurer que l’osimertinib est une option de troisième intention sûre pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR+) (CPNPCa).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective Response Rate according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1
Secondary Outcome:
  • Progression Free Survival according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1
  • Duration of Response according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1
  • Disease Control Rate according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1
  • Tumour Shrinkage according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1
  • Overall Survival
  • Time to Treatment Failure
  • Effect of Osimertinib Rechallenge on Health Related Quality of Life Measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-C30
  • Effect of Osimertinib Rechallenge on Health Related Quality of Life Measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-LC 13
  • Effect of Osimertinib Rechallenge on Disease-Related Symptoms Measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires EORTC QLQ-C30
  • Effect of Osimertinib Rechallenge on Disease-Related Symptoms Measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-LC 13
  • Objective Response Rate in the Atypical Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Population
  • Progression Free Survival according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours in the Atypical Epidermal Growth Factor Receptor Population
  • Duration of Response according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1 in the Atypical Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Population
  • Disease Control Rate according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1 in the Atypical Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Population
  • Tumour Shrinkage according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1 in the Atypical Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Population
  • Overall Survival in the Atypical Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Population
  • Time to Treatment Failure in the Atypical Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Population

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer