Étude de phase III à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo du Debio 1143 en association avec une chimiothérapie à base de platine et une radiothérapie avec modulation d’intensité par fractionnement standard auprès de patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé pouvant se prêter à une chimioradiothérapie définitive (TrilynX)
L’objectif principal de l’étude consiste à démontrer l’efficacité supérieure de Debio 1143 par rapport au placebo lorsque ce médicament est ajouté à une chimioradiothérapie (CRT) pour traiter le carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé.
Critère d’évaluation principal :
Critères d’évaluation secondaires :
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