Study to Continue Treatment With Darolutamide in Patients Who Have Been Participating in Previous Darolutamide Studies Supported by Bayer

Titre officiel

An Open-label, Single Arm, Roll-over Study to Provide Continued Treatment With Darolutamide in Participants Who Were Enrolled in Previous Bayer Sponsored Studies

Sommaire:

L’objectif de cette étude est de fournir un traitement par le darolutamide aux patients qui ont participé à une étude précédente sur le darolutamide soutenue par Bayer et dont le médecin traitant estime que la poursuite du traitement par le darolutamide est bénéfique. Les patients seront transférés des études précédentes et poursuivront dans cette étude avec un traitement par darolutamide selon la même posologie. Ils retourneront également dans les centres d’étude pour des visites chez le médecin aussi souvent que dans l’étude précédente.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Incidence of Treatment-emergent adverse events (TEAEs)
  • Incidence of Treatment-emergent serious adverse events (TESAEs)
  • Incidence of drug-related TEAEs
  • Incidence of drug-related TESAEs
Secondary Outcome:
  • Number of dose modifications

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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