A Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Carboplatin and Paclitaxel as First-line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (MK-3475-B10/KEYNOTE B10)

Titre officiel

A Phase 4, Single-arm, Open-label Clinical Study of Pembrolizumab (MK-3475) to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-3475 Plus Carboplatin and Paclitaxel as First-line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (KEYNOTE B10).

Sommaire:

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité du pembrolizumab combiné au carboplatine et au paclitaxel comme traitement de première intention chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant/métastatique. Aucune hypothèse statistique ne sera mise à l’essai dans cette étude.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective Response Rate (ORR)
Secondary Outcome:
  • Duration of Response (DOR)
  • Progression-free Survival (PFS)
  • Overall Survival (OS)
  • Percentage of Participants who Experience an Adverse Event (AE)
  • Percentage of Participants who Discontinue Study Treatment due to an AE

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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