A Study of Atezolizumab and Tiragolumab Compared With Durvalumab in Participants With Locally Advanced, Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Titre officiel

A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab and Tiragolumab Compared With Durvalumab in Patients With Locally Advanced, Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Not Progressed After Concurrent Platinum-Based Chemoradiation

Sommaire:

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’atézolizumab en association avec le tiragolumab par rapport au durvalumab chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III localement avancé et non résécable, qui ont reçu au moins deux cycles de chimioradiothérapie à base de sels de platine simultanés et n’ont pas présenté de progression de la maladie sur les radiographies.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Independent Review Facility (IRF) Assessed Progression Free Survival (PFS)
Secondary Outcome:
  • Overall Survival (OS)
  • Investigator-assessed PFS
  • Confirmed Objective Response Rate (ORR)
  • Duration of Response (DOR)
  • PFS Rates at 12 Months, 18 Months and 24 Months
  • OS Rates at 12 Months, 24 Months, 36 Months and 48 Months
  • Time to Death or Distant Metastasis (TTDM)
  • Time to Confirmed Deterioration (TTCD) Assessed Using European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core (QLQ-C30) Score
  • Percentage of Participants With Adverse Events
  • Serum Concentration of Tiragolumab
  • Serum Concentration of Atezolizumab
  • Percentage of Participants With Anti-Drug Antibodies (ADAs) to Tiragolumab
  • Percentage of Participants With ADAs to Atezolizumab

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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