Étude du V937 en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants présentant des tumeurs solides métastatiques ou avancées (V937-013)

Titre officiel

Étude clinique de phase 1b/2 sur l’administration intra-tumorale du V937 en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints de tumeurs solides métastatiques ou avancées

Sommaire:

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité chez des participants atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques ou récurrentes, qui reçoivent le V937 en association avec le pembrolizumab (MK-3475). L’objectif principal de la première partie est d’évaluer le taux de réponse objectif, et l’objectif principal de la deuxième partie est de déterminer l’innocuité et la tolérabilité du V937 administré en association avec le pembrolizumab.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Partie 1 : Taux de réponse objectif selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1, tel qu’évalué par le chercheur
• Nombre de participants présentant une toxicité limitant la dose
• Partie 2 : Nombre de participants ayant présenté un ou plusieurs effets indésirables
• Partie 2 : Nombre de participants ayant cessé l’intervention à l’étude en raison d’un effet indésirable

Critère d’évaluation secondaire :

• Partie 1 : Nombre de participants ayant présenté un ou plusieurs effets indésirables
• Partie 1 : Nombre de participants ayant cessé l’intervention à l’étude en raison d’un effet indésirable
• Survie sans progression selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1, telle qu’évaluée par le chercheur
• Durée de la réponse selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1, telle qu’évaluée par le chercheur
• Survie sans progression selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1 pour les immunothérapies, telle qu’évaluée par le chercheur
• Durée de la réponse selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1 pour les immunothérapies, telle qu’évaluée par le chercheur
• Taux de réponse objectif selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1 pour les immunothérapies, tel qu’évalué par le chercheur
• Survie globale (SG)
• Groupes de tumeurs solides et de métastases hépatiques : Taux de réponse objectif selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1, tel qu’évalué par le chercheur

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov