Étude évaluant l’acalabrutinib combiné au schéma R-CHOP chez des sujets atteints d’un LDGCB ne provenant pas d’un centre germinatif et n’ayant jamais été traité auparavant (ACE-LY-312)

Titre officiel

Étude de phase III, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlé par placebo évaluant l’acalabrutinib en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la vincristine et la prednisone chez des sujets âgés de ≤ 65 ans atteints d’un LDGCB ne provenant pas d’un centre germinatif n’ayant jamais été traité auparavant

Sommaire:

Étude de phase III à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo évaluant l’efficacité et l’innocuité de l’acalabrutinib plus le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la vincristine et la prednisone (R-CHOP) p/r au placebo plus le schéma R-CHOP chez des sujets âgés de ≤ 65 ans atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B ne provenant pas d’un centre germinatif n’ayant jamais été traité auparavant

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression (SSP) selon la classification de Lugano pour les lymphomes non hodgkiniens (LNH) dans le groupe A comparativement au groupe B

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie sans événement (SSE) pour les LNH selon l’évaluation de l’investigateur dans le groupe A comparativement au groupe B
  • Survie globale chez les sujets du groupe A comparativement au groupe B
  • Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse complète (RC) selon la classification de Lugano de 2014 à la fin du traitement à l’étude

Étude de phase III à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’acalabrutinib plus le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la vincristine et la prednisone (R-CHOP) comparativement au placebo plus le schéma R-CHOP chez des sujets âgés de ≤ 65 ans atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B ne provenant pas d’un centre germinatif n’ayant jamais été traité auparavant (à cellules B activées [CBA] et non classifié)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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