Comparing Continuation or De-escalation of Bone Modifying Agents (BMA) in Patients Treated for Over 2 Years for Bone Metastases From Either Breast or Castration-resistant Prostate Cancer

Titre officiel

A Randomised Trial Comparing Continuation or De-escalation of Bone Modifying Agents (BMA) in Patients Treated for Over 2 Years for Bone Metastases From Either Breast or Castration-resistant Prostate Cancer (REaCT-Hold BMA)

Sommaire:

Les investigateurs proposent de réaliser un essai clinique pragmatique multicentrique, sans insu et à répartition aléatoire afin de démontrer l’efficacité et l’innocuité de la poursuite du traitement modificateur du tissu osseux (TMO) ou de la diminution continue de la dose après un minimum de deux ans de TMO chez des patients présentant des métastases osseuses issues d’un cancer du sein ou d’un cancer de la prostate résistant à la castration.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Health related quality of life scores

• Symptomatic Skeletal Event (SSE)
• Time to development of Symptomatic Skeletal Event
• Symptomatic Skeletal Event-free survival
• Skeletal morbidity
• Quality of life of cancer patients using the EORTC-QLQ-C30
• Quality of life of cancer patients using the EORTC-QLQ-BM22
• BMA-related toxicity rates
• Incremental cost-effectiveness rations

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov