An Open-Label, Multicentre, Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RO7293583, A TYRP1-Targeting CD3 T-Cell Engager, in Participants With Metastatic Melanoma
Il s’agit de la première étude clinique multicentrique chez l’homme visant à déterminer l’innocuité, la dose maximale tolérée ou la dose biologique optimale ainsi que le schéma optimal d’administration du RO7293583 par voie intraveineuse ou sous-cutanée avec ou sans prétraitement à l’obinutuzumab, chez les participants atteints de mélanomes métastatiques TYRP1-positifs non résécables qui ont progressé sous traitement standard, qui sont intolérants au traitement standard ou qui ne se prête pas au traitement standard. Cette étude comprendra une première partie d’augmentation de la dose à participant unique, suivie d’une deuxième partie d’augmentation de la dose à participants multiples, avec possibilité d’expansion de la dose.
Primary Outcome:
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer