FAZA PETMRI Gastro-Oesophageal Study

Titre officiel

Hypoxia Measurement With FAZA PET/MRI in Patients With Metastasized Gastro-Oesophageal Cancer

Sommaire:

Il s’agit d’une étude pilote à groupe unique portant sur la TEP/IRM avec le radiotraceur 18F-fluoroazomycine arabinoside (FAZA) avant et après une chimiothérapie standard à base de platine pour les patients atteints de cancer gastro-œsophagien formant des métastases. Le cancer gastro-œsophagien (GEC) a causé 23 000 décès au Canada en 2017 et la majorité des patients présentent ou développent une maladie métastatique après le diagnostic. Ces patients sont traités par une chimiothérapie à base de platine. Il n’existe actuellement aucun biomarqueur pouvant être utilisé pour prédire les réponses au traitement. En outre, les patients qui ne répondent pas à la chimiothérapie voient souvent leur état se détériorer rapidement et ne peuvent pas recevoir de traitement de deuxième intention. L’hypoxie intratumorale (faible concentration d’oxygène) est un élément caractéristique du phénotype des tumeurs agressives et résistantes. La prédiction précise de l’hypoxie dans les tumeurs solides offre un paradigme innovant et rationnel pour prédire les réponses aux traitements. La TEP/IRM est une technique d’imagerie combinant la tomographie par émission de positons (TEP) et l’imagerie par résonance magnétique (IRM). Un radiotraceur appelé 18F-fluoroazomycine arabinoside (FAZA) est utilisé comme une sorte de « colorant » dans l’examen par TEP/IRM. L’objectif principal de l’étude est de valider la TEP/IRM avec FAZA comme biomarqueur de l’hypoxie dans le cadre d’un carcinome gastro-œsophagien. Les patients atteints de GEC subiront un examen par TEP/IRM avec FAZA avant et après la chimiothérapie standard. Cela serait mis en corrélation avec les résultats cliniques chez les patients atteints de GEC métastatique qui répondent de façons différentes à la chimiothérapie. En définitive, nous espérons que l’utilisation de la TEP/IRM avec FAZA dans cette étude pourra aider à choisir la méthode de traitement la plus efficace pour les GEC avancés afin de prolonger la vie et d’améliorer la qualité de vie tout en réduisant le plus possible la toxicité et les coûts des soins de santé. La prise en charge clinique des sujets de l’étude ne sera pas modifiée en fonction de l’examen par TEP-IRM dans le cadre de l’essai.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Validation of FAZA PET/MRI as a biomarker of hypoxia
  • Validation of FAZA PET/MRI as a biomarker of hypoxia
Secondary Outcome:
  • Evaluate tumour marker ctDNA in blood samples
  • Evaluate tumour marker ctDNA in blood samples
  • Evaluate tumour marker ctDNA in blood samples

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer