Évaluation du durvalumab et de la chimiothérapie FLOT (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, docétaxel) pour le traitement d’un cancer de l’estomac et de la jonction œsogastrique résécable

Titre officiel

Étude de phase III à répartition aléatoire, en double aveugle, contrôlée par placebo, de l’administration de durvalumab néoadjuvant/adjuvant et de la chimiothérapie FLOT suivie d’un traitement adjuvant par durvalumab chez les patients atteints d’un cancer de l’estomac et de la jonction œsogastrique résécable

Sommaire:

Il s’agit d’une étude mondiale sur l’utilisation du durvalumab en traitement néoadjuvant/adjuvant ou d’un placebo et de la chimiothérapie FLOT suivie d’un traitement adjuvant par durvalumab ou d’un placebo chez les patients atteints d’un cancer de l’estomac et de la jonction œsogastrique résécable (MATTERHORN).

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

• Survie sans événement (SSE)

Critères d’évaluation secondaires :

• Comparer la survie globale du groupe A par rapport au groupe B.
• Comparer le taux de réponse pathologique complète (RPC) du groupe A par rapport au groupe B.

Cette étude vise à déterminer si le traitement par durvalumab ou par placebo en association avec la chimiothérapie FLOT (flurouroacil, leucovorine, oxaliplatine, docétaxel) administrée avant la chirurgie (néoadjuvant) et le traitement par durvalumab ou par placebo en association à la chimiothérapie FLOT après la chirurgie (adjuvant) seront efficaces et sûrs pour le traitement du cancer de l’estomac et de la jonction œsogastrique résécable (pouvant être retiré par chirurgie), et également à mieux comprendre la maladie étudiée et les problèmes de santé connexes.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov