Real-time Detection of ctDNA and/or HPV DNA in High-risk Locally-advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (PRE-MERIDIAN)

Titre officiel

Real-time Detection of ctDNA and/or HPV DNA in High-risk Locally-advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA-HNSCC): The Pre-MERIDIAN (Molecular Residual Disease Interception in High-risk LA-HNSCC) Study.

Sommaire:

Cette étude de recherche portera sur des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé à risque élevé touchant la cavité buccale, l’oropharynx, l’hypopharynx ou le larynx, et des patients amorçant un traitement définitif standard. Les patients présentant des lésions de stade III, qu’elles soient positives ou négatives pour le virus du papillome humain (VPH), seront inclus. Dans cette étude, nous visons à évaluer la faisabilité de la détection en temps réel de l’ADN tumoral circulant (ADNtc) et/ou de l’ADN du VPH chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé à risque élevé.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of high-risk LA-HNSCC patients with successful detection of ctDNA and/or HPV DNA in real time
Secondary Outcome:
  • Correlation of presence of ctDNA +/- HPV DNA after standard treatment with shorter relapse-free survival (RFS), as assessed by comparison of baseline ctDNA +/- HPV DNA detection with time to relapse
  • Change in kinetics of ctDNA and/or HPV DNA over time after the end of standard definitive treatment and at recurrence, as assessed by ctDNA/HPV DNA analysis at sequential time points.
  • Selection of the best time-point to detect MRD after standard definitive therapy in HNSCC, as assessed by comparison of quantified ctDNA +/- HPV DNA at 4-6 weeks vs 8-10 weeks.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer