Study of Circulating Tumour DNA (ctDNA) Kinetics in Immuno-oncology (IO-KIN)

Titre officiel

Study of Circulating Tumour DNA (ctDNA) Kinetics in Immuno-oncology: Intense Dynamic Monitoring of ctDNA in Advanced/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitors.

Sommaire:

Cette étude vise à étudier la cinétique des niveaux d’ADN tumoral circulant (ADNtc) après la première dose d’inhibiteur de contrôle immunitaire chez les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique. Il s’agit d’une étude importante pour comprendre le moment optimal de la quantification de l’ADNtc pour les futures études en immunothérapie, bien qu’une validation supplémentaire soit nécessaire pour d’autres types de tumeurs. Elle pourrait contribuer à normaliser les moments les plus pertinents pour la collecte de sang afin que les patients ne soient pas soumis à de multiples prises de sang à des moments aléatoires lors de futurs essais de biopsie liquide.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• The change in kinetics of ctDNA changes in advanced/metastatic will be measured for HNSCC patients treated with immune checkpoint inhibitors (anti-PD-1 antibody).

• The changes in ctDNA levels will be measured. These value will help correlate with progression free survival (PFS) and overall survival (OS).
• The optimal time-point will be measured to analyze ctDNA as a predictive marker of response to immune checkpoint inhibitors (anti-PD-1 antibody).

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov