Traitement LN-145 autologue chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Titre officiel

Étude multicentrique de phase 2 sur les cellules TIL autologues (LN-145) chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Sommaire:

Il s’agit d’une étude ouverte de phase II, multicentrique, prospective, sans répartition aléatoire et à cohortes multiples, évaluant le LN-145 chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Taux de réponse objective

Critères d’évaluation secondaires :

• Taux de réponse objective
• Taux de réponse complète
• Durée de la réponse
• Taux de maîtrise de la maladie
• Survie sans progression
• Survie globale
• Effets indésirables
• Biopsies par forage

Le LN-145 est une thérapie à cellules TIL autologues prêtes à l’emploi qui comprend un processus de fabrication de cellules TIL autologues, telles qu’elles ont été produites à l’origine par le NCI, processus qui a été optimisé par Iovance pour le traitement des patients atteints de CPNPC métastatique. La thérapie de transfert de cellules utilisée dans cette étude implique que les patients recevront un régime préparatoire de déplétion lymphocytaire NMA, suivi de la perfusion de cellules TIL autologues, puis enfin de l’administration d’IL-2.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov