Safety and Efficacy of [18F]PSMA-1007 Injection in Suspected Persistent or Recurrent Prostate Cancer.

Titre officiel

A Phase 3, Non-randomized, Open Label, Multi-centre Clinical Trial to Investigate the Safety and Efficacy of [18F]PSMA-1007 Injection in Men With Suspected Persistent or Recurrent Prostate Cancer.

Sommaire:

Il s’agit d’un essai clinique prospectif, de phase 3, non aléatoire, ouvert et multicentrique visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’injection [18F]PSMA‑1007 (produit de recherche) chez les hommes chez qui on soupçonne une maladie persistante ou récurrente (c.-à-d. avec une défaillance biochimique), mais avec une nouvelle imagerie de stadification conventionnelle négative ou équivoque (scintigraphie osseuse et tomodensitométrie de l’abdomen et du pelvis).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Primary Endpoint:
Secondary Outcome:
  • Safety: Occurrence of AEs, SAEs, and changes from baseline in vital signs
  • Percentage of patients identified with recurrent disease using [18F]PSMA-1007
  • Frequency with which [18F]PSMA-1007 PET/CT results lead to a change in recommended management

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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