2 Ablative RadioTherapy Treatments for Prostate Cancer

Titre officiel

Electively Combining Two Ablative RadioTherapy Treatments for Favorable Risk Prostate Cancer Patients (EARTH)

Sommaire:

Les cancers de la prostate associés à un pronostic favorable représentent une grande proportion des diagnostics de cancer de la prostate. La radiothérapie guidée par imagerie est couramment utilisée pour traiter ces cancers à l’aide de cycles prolongés pouvant aller jusqu’à 39 traitements sur 8 semaines. Les protocoles de radiothérapie stéréotaxique d’ablation (SABR) promettent davantage de commodité, moins d’effets secondaires, des coûts moindres et une capacité améliorée du système sans sacrifier les excellents taux de lutte contre le cancer. De même, il a été montré que la curiethérapie à haut débit de dose visant la prostate est supérieure à la radiothérapie externe standard. Alors que deux fractions à haut débit de dose semblent optimiser le confort et les résultats pour le patient tout en réduisant les coûts au minimum, nous souhaitons déterminer la tolérance à l’association d’un traitement à haut débit de dose guidé par imagerie et d’un traitement de SABR pour réduire davantage l’utilisation des ressources de traitement à haut débit tout en conservant des résultats de traitement favorables.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Acute Toxicities
Secondary Outcome:
  • Late Toxicities
  • QOL
  • PSA
Pre-Treatment: Planning CT and mpMRI imaging for SABR TRUS with biopsy and insertion of Gold Seed Fiducial Markers Biobanking of urine, blood and biopsy tissue (as per REB - 079-2006 Odette Cancer Centre (OCC) biobanking protocol)

Stereotactic Ablative Body Radiation (SABR): 13.5Gy x 1 to whole prostate + 1cm seminal vesicles 2 weeks post-planning, treatment will be delivered as per standard treatment protocols on SABR-compatible linear accelerator with a six-degree of freedom couch. Cone-beam CT imaging will be performed using the implanted fiducials to set up each treatment. All dosimetric parameters will be recorded.

Inter-treatment (approx 1 week post-SABR): Planning mpMRI and TRUS imaging for HDR Biobanking of urine and blood (as per REB - 079-2006 OCC biobanking protocol)

HDR brachytherapy: 13.5 Gy x 1 to the prostate, <20 Gy to DIL Approx 2-3 weeks post-SABR, the HDR dose prescription of 13.5 Gy to the whole gland and <20 Gy to MRI visible lesion will be delivered in one fraction, assuming that dose constraints to critical organs can be met. All dosimetric parameters will be recorded

Patient Assessments / Follow-up Time zero will be the date of SABR treatment. Baseline rectal, urinary and sexual function will be recorded prior to treatment. Acute toxicities will be assessed at 6, 12 and 24 weeks and late toxicities will be assessed at month 9, 24 and every 6 months until year 5 using the Common Terminology Criteria Adverse Events, V 4.0. Bloodwork (PSA and testosterone) and International Prostate Symptom Score (IPSS) evaluations will be performed at baseline week 6, month 3, 6, 9 and 24, and every 6 months until year 5. QOL using the Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC), EQ-5D and PORPUS questionnaires will be obtained at baseline, month 3, 6, 9 and 24 and every 6 months until year 5. Post-treatment biobanking will be done at 13 and 52 weeks (as per REB
  • 079-2006 OCC biobanking protocol)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer