Evorpacept (ALX148) in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (ASPEN-03)

Titre officiel

A Phase 2 Study of Evorpacept (ALX148) in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (ASPEN-03)

Sommaire:

Étude de phase 2 sur l’utilisation d’evorpacept (ALX148) en association avec du pembrolizumab chez des patients atteints de carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective response rate per RECIST 1.1
  • 12-month overall survival rate
Secondary Outcome:
  • Duration of response
  • Progression-free survival
  • Overall survival
  • Adverse events
This is a open-label, randomized phase 2 multi-centre study of the anti-tumour efficacy of evorpacept (ALX148) + pembrolizumab and of pembrolizumab alone in patients with metastatic or unresectable, recurrent HNSCC that is PD-L1 positive (CPS ≥1 by an FDA-approved test) and who have not yet been treated for their advanced disease. The study comprises an initial safety lead-in cohort followed by a randomized portion.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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