UNIty-Based MR-Linac Guided AdapTive RadiothErapy for High GraDe Glioma: A Phase 2 Trial

Titre officiel

UNIty-Based MR-Linac Guided AdapTive RadiothErapy for High GraDe Glioma: A Phase 2 Trial (UNITED Trial)

Sommaire:

Le glioblastome (GBM) est un gliome de haut grade (tumeur cérébrale) qui est traité par chirurgie ou biopsie suivie d’une radiothérapie (RT) administrée quotidiennement pendant 3 ou 6 semaines avec ou sans chimiothérapie orale. Les radiations ciblent la tumeur résiduelle visible à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) plus une grande marge de 15 à 30 mm, afin de tenir compte des cellules cancéreuses possibles situées en dehors de la tumeur visible ainsi que de la croissance potentielle ou des changements de position de la tumeur tout au long du traitement prolongé par RT. La RT standard utilise l’IRM pour créer un plan de référence (avec de grandes marges) et traite ce même volume chaque jour. Cela expose une grande quantité de tissu cérébral sain aux radiations, entraînant des effets toxiques et une diminution de la qualité de vie. Une nouvelle technologie appelée MR-Linac combine un appareil d’IRM et un Linac (appareil envoyant des radiations) en une seule unité. Cela permet de bénéficier d’une RT « ajustable » en obtenant une nouvelle IRM mise à jour tous les jours juste avant le traitement; le plan de RT est ainsi adapté pour tenir compte de tout changement dans la tumeur ou de l’anatomie du patient ce jour-là. Cela permet de réduire la marge (5 mm) sur la tumeur visible, car sa position peut être suivie quotidiennement. Le but de cette étude est d’utiliser la RT adaptative avec de petites marges pour démontrer que le contrôle local de la tumeur visible n’est pas compromis comparativement aux grands volumes utilisés avec la RT non adaptative standard, tout en déterminant si de petites marges entraînent une diminution de la toxicité liée aux radiations, et par le fait même une amélioration de la qualité de vie, en réduisant au minimum l’exposition aux radiations.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Imaging-detected tumour recurrence at the edge of the radiation volume ("marginal" failure)
Secondary Outcome:
  • Tumour volume changes during RT
  • Acute radiation toxicity based on RTOG/EORTC Common Toxicity Criteria
  • Quality of life changes based on EORTC QLQ-C30
  • Dexamethasone usage
  • Quality of life based on EORTC QLQ-BN20

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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