KRT-232 and TKI Study in Chronic Myeloid Leukemia

Titre officiel

An Open-Label, Multicentre, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of KRT-232 Combined With a Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) in Patients With Relapsed or Refractory Ph+ Chronic Myeloid Leukemia (CML)

Sommaire:

Cette étude vise à évaluer le KRT-232, une nouvelle petite molécule orale inhibitrice du MDM2 (Mouse Double Minute 2 Homolog), dans le traitement de patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) Ph+ présentant une récidive ou réfractaires ou intolérants à un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK).

Il s’agit d’une étude internationale ouverte de phase Ib/II visant à déterminer l’efficacité et l’innocuité du KRT-232 chez les patients atteints d’une LMC en phase chronique (LMC-PC) et en phase accélérée (LMC-PA) qui n’ont pas répondu aux traitements par ITK.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Part 1: Maximum tolerated dose (MTD)/maximum administered dose (MAD) of KRT-232
  • Part 2, Arm A and B: Major molecular response (MMR) rate
  • Part 2, Arm C: Major hematological response (MaHR) rate
Secondary Outcome:
  • CCyR rate
  • MCyR rate
  • Duration of response
  • Rate of complete hematologic response (CHR)
  • Progression-free survival (PFS) in each Arm
  • Overall survival (OS) in each Arm

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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