Evaluating the Dose Timing (Morning vs Evening) of Endocrine Therapy and Its Effects on Tolerability and Compliance

Titre officiel

A Pragmatic Randomised, Multicentre Trial Evaluating the Dose Timing (Morning vs Evening) of Endocrine Therapy and Its Effects on Tolerability and Compliance (REaCT-CHRONO)

Sommaire:

Le traitement endocrinien est un traitement établi pour le cancer du sein à récepteurs hormonaux, mais il peut entraîner des effets secondaires importants avec une détérioration de la qualité de vie. Les effets secondaires de toutes les formes de traitement endocrinien sont bien connus et peuvent conduire à la non-persistance ou à la non-observance du traitement. La chronothérapie, également appelée chronothérapeutique, se définit comme l’administration d’un médicament en coordination avec le rythme circadien afin de minimiser les effets secondaires et d’obtenir une plus grande efficacité. Les chercheurs proposent de réaliser un essai clinique pragmatique, multicentrique, ouvert et à répartition aléatoire pour établir le moment optimal (matin ou soir) de l’administration d’un traitement endocrinien en fonction des effets secondaires et des avantages chez les patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Endocrine toxicity and tolerability at 12 weeks
Secondary Outcome:
  • Endocrine toxicity and tolerability
  • Health related quality of life scores
  • Endocrine therapy rates of non-compliance
  • Cost-effectiveness
Endocrine therapy is an established treatment for hormone receptor-positive breast cancer, but can cause significant side effects with deterioration in quality of life. The side effects of all forms of endocrine therapy are well recognized and can lead to treatment non-persistence or non-compliance. Compliance is defined as the degree or extent of conformity to the recommended administration by the provider, whereas persistence refers to the act of continuing treatment for a certain prescribed duration. Treatment adherence is especially important in breast cancer, as early cessation or reduced compliance to hormonal therapy are associated with reduced disease-free survival and increased mortality. Chronotherapy, also called chronotherapeutics, is defined as the administration of a medication in coordination with circadian rhythm in order to minimize side effects and yield a greater efficacy. The investigators propose to perform a pragmatic, multi-centre, open-label, randomized clinical trial to establish the optimal timing (morning vs. evening) of administering endocrine therapy based on side effects and benefits in early stage breast cancer patients.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer