MK-7684A With or Without Other Anticancer Therapies in Participants With Selected Solid Tumours (MK-7684A-005)

Titre officiel

A Multicentre, Open-label, Phase 2 Basket Study of MK-7684A, a Co-formation of Vibostolimab (MK-7684) With Pembrolizumab (MK-3475), With or Without Other Anticancer Therapies in Participants With Selected Solid Tumours

Sommaire:

L’objectif de cette étude est de déterminer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité préliminaire de la coformulation pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) avec ou sans autres traitements anticancéreux chez des participants atteints de certains types de tumeurs solides avancées. L’hypothèse principale est que la coformulation pembrolizumab/vibostolimab est supérieure au pembrolizumab administré en monothérapie en termes de taux de réponse objective ou de survie sans progression chez les participantes atteintes d’un cancer du col de l’utérus.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective Response Rate (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
  • Progression-Free Survival (PFS) per RECIST 1.1 as Assessed by BICR
  • ORR per RECIST 1.1 as Assessed by Investigator
Secondary Outcome:
  • Overall Survival (OS)
  • PFS per RECIST 1.1 as Assessed by Investigator
  • Duration of Response (DOR) per RECIST 1.1 as Assessed by BICR
  • DOR per RECIST 1.1 as Assessed by Investigator
  • Change from Baseline in Global Health Status/Quality of Life Score (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 [EORTC QLQ-C30] Items 29 and 30)
  • Change from Baseline in Physical Functioning Score (EORTC QLQ-C30 Items 1-5)
  • Number of Participants Who Experienced One or More Adverse Events (AEs)
  • Number of Participants Who Discontinued Study Intervention Due to an AE

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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