A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetic and Anti-tumour Activity of RO7428731 in Participants With Glioblastoma

Titre officiel

An Open-label, Multicentre, Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Clinical Activity of RO7428731 in Participants With Glioblastoma Expressing Mutant Epidermal Growth Factor Receptor Variant III

Sommaire:

Il s’agit d’une étude multicentrique ouverte visant à évaluer l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), l’immunogénicité, les propriétés pharmacocinétiques et l’efficacité préliminaire du RO7428731 administré en monothérapie chez des participants présentant un glioblastome (GBM) positif pour les récepteurs ciblant le variant III du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRvIII) nouvellement diagnostiqué ou récidivant.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Percentage of Participants with Adverse Events (AEs)
  • Percentage of Participants with Dose Limiting Toxicities (DLTs)
Secondary Outcome:
  • Maximum Plasma Concentration (Cmax) of RO7428731
  • Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of RO7428731
  • Minimum Observed Serum Concentration (Cmin) of RO7428731
  • Clearance (CL) of RO7428731
  • Half-life (t1/2) of RO7428731
  • Volume of Distribution at Steady State (Vss) of RO7428731
  • Area Under the Plasma Concentration-Time Curve (AUC) of RO7428731
  • Percentage of Participants With RO7428731 Anti-drug Antibodies (ADAs)
  • Objective Response Rate (ORR)
  • Disease Control Rate (DCR)
  • Duration of Response (DOR)
  • Progression-free Survival (PFS)
  • Overall Survival (OS)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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