Randomized Phase III Study of Optimal Sequencing of Hormonal Therapy and Radiation in Patients with T1-T3 Prostate Cancer

Titre officiel

A Randomized Phase III Trial of Optimal Sequencing of Hormone Therapy and Radiation Therapy in Patients with T1-T3 Prostate Cancer

Sommaire:

Cette étude vise à déterminer la répartition optimale dans le temps de la radiothérapie et de l’hormonothérapie dans le traitement des patients atteints du cancer de la prostate. Les patients atteints d’un cancer de la prostate de stade cT1-T3, N0, M0 seront répartis aléatoirement pour recevoir un schéma de radiothérapie précoce ou tardive en association avec une hormonothérapie de 6 mois. Le principal objectif de cet essai consiste à déterminer le meilleur moment pour administrer la radiothérapie en fonction des divers résultats cliniques.

Description de l'essai

Primary Outcome

• PSA relapse free survival

Secondary Outcome

• Overall survival
• Local control rate at 2 years post completion of therapy
• Quality of Life as measured by the EORTC QLQ–C30 and PR-25 questionnaire.
• Treatment toxicity (RTOG Toxicity Scale including Fox Chase modifications).